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发布日期:2021年11月28日

众生药业
股票代码:002317
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公司动态

新一代流感病毒聚合酶抑制剂ZSP1273片启动Ⅲ期临床试验
12月4日上午,由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院主办,广州医科大学附属第一医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院等全国79家研究中心参加,广东众生睿创生物科技有限公司承办的新一代流感聚合酶抑制剂ZSP1273片治疗甲型流感Ⅲ期临床试验全国研究者会在广州顺利召开。
快讯!公司获颁发“新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”牌匾
近日,公司收到由广东省新冠肺炎防控指挥办颁发的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作——重要贡献企业”牌匾。牌匾虽轻,意重千金,它是公司参与新冠肺炎疫情战斗的见证。
广东省药品监督管理局局长江效东莅临公司走访调研
5月13日下午,广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东,省药监局办公室主任邓林峰莅临公司走访调研,市市场监管局局长陈锡稳,副局长周穗杰,石龙镇镇长李亚鹏及其他市镇领导陪同调研。
东莞市委书记、市人大常委主任梁维东莅临公司调研复工复产情况
疫情发生以来,各级政府领导一直高度重视公司疫情防控工作及复工复产情况。
关于公司参与新冠肺炎疫情应急演练的通告
为配合石龙镇新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部开展“2020年石龙镇新型冠状病毒肺炎疫情应急演练”,公司特提供场地并全程参与演练。

公司动态

新一代流感病毒聚合酶抑制剂ZSP1273片启动Ⅲ期临床试验

2020年12月07日

       12月4日上午,由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院主办,广州医科大学附属第一医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院等全国79家研究中心参加,广东众生睿创生物科技有限公司承办的新一代流感聚合酶抑制剂ZSP1273片治疗甲型流感期临床试验全国研究者会在广州顺利召开。
       来自全国21个省市区的76家医院(79家分中心)的两百多位临床研究负责人、临床研究机构专家参加会议。共和国勋章获得者、中国工程院院士、著名呼吸病学专家、ZSP1273片Ⅱ/Ⅲ期全球临床研究负责人钟南山教授出席会议简要介绍了Ⅱ期临床研究结果,并就新冠肺炎疫情下开展Ⅲ期临床试验应该注意的事项进行了指导,和与会专家进行了充分讨论和交流。会议由广州呼吸健康研究院院长助理、广州医科大学附属第一医院杨子峰教授主持。
 
 
中国原创、中国研究者引领、全球专利、全新靶标的抗流感病毒新药
 
       ZSP1273片作为新一代RNA聚合酶抑制剂,是众生药业控股子公司众生睿创与钟南山院士团队合作研发的创新药研发项目之一,是具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类创新药物。临床前数据显示,ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上,临床上拟用于甲型流感的预防和治疗,可应对现有流感治疗药物的耐药和疫苗免疫逃逸问题,以满足抗流感病毒药物的巨大临床需求。
       2018年8月,ZSP1273片获得临床批件,并在之后的两年时间内完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,是国内首个完成期临床试验的小分子RNA聚合酶抑制剂。 广州呼吸健康研究院院长助理、广州医科大学附属第一医院杨子峰教授在会上指出,在当今世界百年未有之大变局——新冠肺炎疫情仍在全球肆虐、国内局部散发流行的背景下,再回想过去100多年,几次甲型流感全球流行给人类带来的灾难,解决传染性疾病对人类公共卫生安全造成的威胁更显得尤为迫切。临床上急需一种新的能够有效应对甲型流感、解决现有抗病毒药物耐药、对高致病性禽流感有效的新药。ZSP1273是中国原创、全球专利、全新靶标的抗流感病毒新药,某种程度上正在参与国际竞争性研究。
 
广州呼吸健康研究院院长助理、广州医科大学附属第一医院杨子峰教授
 
希望ZSP1273片可以顺利完成 尽快使广大老百姓受益
 
       2020年是不平凡的一年,“我们跟其他国家一样面临着双重任务(新冠疫情和流感防控)”,钟南山院士在会上谈到,很多事情我们要做在前面 。ZSP1273片的研究就是其中之一。
       会上,钟南山院士作为临床研究总负责人首先发言。钟院士介绍了ZSP1273片Ⅱ期临床试验的结果和即将开展的Ⅲ期临床试验概况,“Ⅱ期临床试验原计划入组400例,在突发新冠疫情之前,约40天时间完成172例入组,而脱落率仅7%,这是非常了不起的成绩。体现了项目团队的高效执行力,更离不开各参加单位临床研究人员的精心投入、努力和支持。”钟院士特别指出,在仅完成43%入组例数的情况下,ZSP1273片600 mg QD组与安慰剂组相比,在流感七项症状中位缓解时间、发热缓解时间、多个病毒学指标等都达到统计学显著性差异,说明新一代聚合酶抑制剂ZSP1273片已经在临床上初步显示出药效,是治疗甲型流感潜在有效药物,支持进一步开展Ⅲ期临床研究。即将开始的Ⅲ期临床研究方案已经与国家药监局药品审评中心(CDE)进行了充分沟通和交流,方案的多个核心要素与CDE达成了共识,获得了CDE的书面同意。
       新冠肺炎疫情下,大家的预防和自我保护意识有了很大的提升,佩戴口罩、保持社交距离、不参加集体聚会等预防方法也减少了流感的传播。数据指出,今年1月以来,流感的发生率有明显的下降,这对于即将开展的ZSP1273 Ⅲ期临床试验来说是不小的考验。对此,钟院士强调说:“在这个时期我们还在做流感,因为这事我们不能等,同时这也是国家公共卫生安全的急需。ZSP1273片是我们国家自己的原创药,希望在即将到来的流感季节,大家全力以赴,在严格落实好疫情防控要求的前提下,一起把这个工作做好。也希望ZSP1273片Ⅲ期临床试验可以较快地、顺利地完成,能够使得广大老百姓受益。”
       钟院士进一步强调和提醒,要高度重视急性传染病疾病临床试验特点,重视流感患者入组和受试者依从性管理,“小流感,大学问。希望各参与单位能够在患者的就诊和入组方面开辟绿色通道,减少患者等待时间;建立良好的医患信任关系,给受试者充分的人文关怀”。


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共和国勋章获得者、中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山
 
       会上,众生睿创总裁陈小新博士介绍了ZSP1273的研究背景和Ⅰ期临床试验结果,广州呼吸健康研究院院长助理、广州医科大学附属第一医院杨子峰教授向专家介绍Ⅱ期临床研究结果、Ⅲ期临床试验参研单位和进展情况,众生睿创医学总监彭芸讲解了Ⅲ期临床试验方案和知情同意事项。Ⅱ期临床试验参加单位代表,来自北京大学第三医院的李晓光主任、浙江大学医学院附属第一医院的俞亮博士、广州医科大学附属第一医院的杨新云主任,分别从研究者角度和药物临床试验机构角度分享了Ⅱ期临床试验的成功经验。广州医科大学附属第一医院李征途博士就Ⅲ期临床试验进行了解析,就试验涉及的相关操作进行了讲解,并且分析了国家流感监测中心的数据,展示了人工智能模拟的流感流行趋势和近期可能出现的流感发病高峰期。

















 
公司将给予全力的支持 为项目研发提供坚强后盾
 
       会议最后,众生药业董事长、总裁陈永红代表众生药业对参与ZSP1273片临床试验的各家中心、对项目给予支持的专家教授和全力配合的各合作单位,特别是钟院士的悉心指导、全力支持与亲切关怀,表达了真诚的感谢。陈永红董事长表示:“此次ZSP1273片治疗甲型流感Ⅲ期临床试验全国研究者会的召开,标志着该项目进入了一个新的里程碑。众生药业作为众生睿创的母公司,将一如既往地给予全力的支持,提供坚强的后盾。我们将在Ⅱ期成功经验的基础上,结合新冠疫情防控要求和就诊习惯改变等特点,加强基层社区医院、大学门诊部、发热门诊等一线工作,为加快项目入组给予全力支持。”
 

众生药业董事长、总裁陈永红致辞
       众生药业作为一家具有四十一年历史的传统制药企业,核心治疗领域涵盖眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变等。而研发创新一直是众生药业发展的基石,研发战略更是众生药业实现“医药健康产业集团”愿景的重要驱动力量。
       从2010年实施战略升级计划以来,公司在眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎、肿瘤和心脑血管等领域布局创新药研发项目。目前包括ZSP1273在内,公司共签订11个1类创新药项目的合作开发,其中已经获得7个1类药、2个2.2类新药临床研究批件,8个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。在2019年科睿唯安发布的全球首份亚太地区最具创新力制药企业榜单中,公司位列“亚太地区最具创新力制药企业百强——中小企业榜”第26位,在入选的43家中国企业中排名第14位,公司正逐步迈向国内创新药研发第一梯队。

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    12月4日上午,由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院主办,广州医科大学附属第一医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院等全国79家研究中心参加,广东众生睿创生物科技有限公司承办的新一代流感聚合酶抑制剂ZSP1273片治疗甲型流感Ⅲ期临床试验全国研究者会在广州顺利召开。

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    近日,公司收到由广东省新冠肺炎防控指挥办颁发的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作——重要贡献企业”牌匾。牌匾虽轻,意重千金,它是公司参与新冠肺炎疫情战斗的见证。

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  • 广东省药品监督管理局局长江效东莅临公司走访调研

    5月13日下午,广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东,省药监局办公室主任邓林峰莅临公司走访调研,市市场监管局局长陈锡稳,副局长周穗杰,石龙镇镇长李亚鹏及其他市镇领导陪同调研。

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  • 东莞市委书记、市人大常委主任梁维东莅临公司调研复工复产情况

    疫情发生以来,各级政府领导一直高度重视公司疫情防控工作及复工复产情况。

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  • 关于公司参与新冠肺炎疫情应急演练的通告

    为配合石龙镇新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部开展“2020年石龙镇新型冠状病毒肺炎疫情应急演练”,公司特提供场地并全程参与演练。

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  • 市人大常委会副主任、市总工会主席陈锡江莅临公司走访慰问

    2月19日,东莞市人大常委会副主任、市总工会主席陈锡江,市总工会党组成员、副主席谢苑华,市总工会权益保障部办事员郭沛如一行到公司走访慰问,石龙镇党委副书记、镇长李亚鹏,镇党委委员、镇总工会主席黄顺明,镇总工会专职副主席何昆,镇总工会办公室主任林旭权等人陪同。

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  • 神州战疫,众生竭力——众生人的抗疫路

    这是一场没有硝烟的战争。2020年春节前后,一场突如其来的疫情席卷了中华大地,同时一场针对新冠病毒感染的阻击战也已打响。这是一场关乎亿万民众身体健康和生命安全的战役,也是一场关乎中华民族兴衰的战役。众生人没有缺席抗击疫情的战役,我们用自己的方式参加战斗。

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    2020年2月10日,经过多日的复产准备,众生药业磷酸氯喹片顺利拿到由广东省药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》,批件中指出:“为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品的供应保障,同意本品的应急审批和疫情期间的上市生产。”接下来公司将在最短时间内恢复磷酸氯喹片的量产,助力早日打赢“抗疫”阻击战。

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  • 全民参战  众生药业捐献物资为抗击疫情贡献力量

    今年春节,一场新型冠状病毒肺炎疫情牵动着全国人民的心。习近平总书记作出重要指示,强调要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,制定周密方案,组织各方力量开展防控,采取切实有效措施,坚决遏制疫情蔓延势头。

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